按照国家卫生计生委（原卫生部）《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，中国疾控中心性艾中心组织完成了2015年全国艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂临床质量评估工作。 

　　本次评估对从国内市场上随机抽取的42种HIV抗体筛查试剂按检测标志物和原理分为3类进行了评价。主要结果：（1）HIV抗体检测酶联、化学发光和免疫荧光试剂12种，敏感性、特异性和功效率分别为99.40～100%、93.73～100%和96.04～100%；（2）HIV抗原抗体检测酶联和化学发光试剂11种，敏感性、特异性和功效率分别为98.72～100%、92.33～100%和95.03～100%；（3）HIV抗体或抗原抗体快速检测试剂19种，敏感性、特异性和功效率分别为98.79～100%、95.47～100%和97.12～100%。评估结论：各类参评试剂的总体敏感性仍然保持较高，可以为艾滋病检测工作提供有效技术保障；个别试剂的敏感性稍低，部分试剂的特异性不够高，提示在选用试剂时应关注其性能，使用敏感性和特异性高、质量稳定的产品。 

　　评估报告已报送国家卫生计生委疾控局并抄送有关单位（中疾控办报〔2015〕265号）。报告正文见附件《2015年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》。 

　　（性艾中心参比实验室  邱茂锋供稿）

　　附件：《2015年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》