按照原卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，性艾中心组织完成了二○一四年全国艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂临床质量评估工作。

　　本次评估，从国内市场上随机抽取了41种HIV抗体筛查试剂，根据检测标志物和原理将试剂分为3类分别进行了评价。主要结果：（1）HIV抗体检测酶联、化学发光和免疫荧光试剂13种，敏感性、特异性和功效率分别为99.40～100%、94.41～100%和96.47～100%；（2）HIV抗原抗体检测酶联和化学发光试剂9种，敏感性、特异性和功效率分别为99.36～100%、92.66～100%和95.02～100%；（3）HIV抗体或抗原抗体快速检测试剂19种，敏感性、特异性和功效率分别为100%、95.10～100%和96.90～100%。结果显示：各类参评试剂的总体敏感性保持较高，为避免或减少漏检提供了技术保障；但部分试剂尤其是部分酶联试剂、化学发光和免疫荧光试剂的特异性不够高，这在检测工作中会增加后续的复检和确证检测工作量，对替代策略的使用也会带来挑战，在使用中应予以关注。

　　评估报告已报送国家卫生计生委疾控局并抄送有关单位。报告正文请见附件：《二○一四年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》。（性艾中心参比实验室 邱茂锋供稿）