全国2014年CD4+T淋巴细胞检测能力验证(PT)情况

　　CD4+T淋巴细胞数量变化是监测评价抗艾滋病病毒治疗效果不可缺少的指标，也是能否开始治疗的判断指标，准确检测CD4+T淋巴细胞数量是非常重要的。CD4+T淋巴细胞能力验证(PT)能够客观地评价参加单位检测能力，发现检测中可能存在的问题，有针对性地提出可行的改进方案建议，对促进参加PT单位CD4+T淋巴细胞检测能力，提高检测质量具有良好的推动作用。 

　　目前新发现感染者和抗病毒治疗人数不断增加，CD4+T淋巴细胞检测仪器数量和种类也不断增加，已有500台以上的各种型号的CD4+T淋巴细胞检测设备在各地为艾滋病治疗及其相关工作服务。为保证抗艾滋病免费治疗监测指标CD4+T淋巴细胞计数检测质量，性艾中心国家艾滋病参比实验室从2004年开始，在全国开展CD4+T淋巴细胞能力验证(PT)工作，到今年已有十年的时间。各艾滋病检测实验室对CD4+T淋巴细胞检测质量重视度逐年提高，从2004年首次PT有11个实验室参加，发展到2014年有458个实验室参加CD4+T淋巴细胞PT。  

　　在多年全国CD4+T淋巴细胞PT工作成绩和经验的基础上，2014年性艾中心国家参比实验室按计划进行了一次全国性CD4+T淋巴细胞检测能力验证工作，共有458个实验室参加该次PT评估项目。 458个参加CD4+T淋巴细胞PT的实验室中，由于仪器故障、试剂未到位、地址有误未收到样本及不能检出等原因未返回结果的，占参加实验室的2.0%，实际对449个实验室多种机型的PT结果进行了统计分析。本年度CD4+T淋巴细胞PT均使用国家参比室统一下发的标准样品。2014年仍然采用SDI(标准差指数)评价体系。SDI评价标准能够反映同类型实验室检测中存在的系统误差和随机误差。当SDI 值超出（或等于）±2时表明系统处于失控状态，提示参加单位存在检测能力问题，需要制定质量改进计划。 

　　2014年CD4+T淋巴细胞PT，使用FACSCOUNT仪器的实验室合格率为97.4 %，使用FACSCALIBUR仪器实验室合格率为97.7%，使用BECKMAN COULTER EPICS仪器的合格率为96.9%，使用BECKMAN COULTER FC500仪器的合格率为91.7%，使用FACSCanto合格率为92.37%，使用PARTEC合格率为100%；实验室总合格率97.3 %。21个首次参加PT的实验室，合格率100%。  

　　从能力验证结果看，参加过能力验证项目的具有检测经验的实验室的检测能力不够稳定，新参加的实验室成绩较好，建议CD4+T淋巴细胞检测的实验室加强培训和再次培训。 

　　由于经费的不足，本次能力验证项目对每个省都限制了参加数量，不能满足所有检测CD4细胞的实验室参加。部分实验室自行使用参加实验室剩余的样本参加能力验证，如去年服务于一站式服务的PIMA小型CD4检测仪器 。  

　　尽管我国艾滋病相关的CD4+T淋巴细胞检测质量已经取得长足进步和较好成绩，但是还有一些实验室检测技术需要提高，有一些问题需要统筹解决，如一些实验室仪器已经使用超过15年，经常出现故障，需要更新；有的仪器不适合样本多的实验室使用，需要替换；还有一些实验室技术人员队伍不稳定，需要提高待遇，稳定检测人员。随着我国CD4+T淋巴细胞检测仪器数量和机型的增加，分布范围的扩大（ 区，县， 社区），检测人员的检测能力和管理能力有待加强和提高，CD4+T淋巴细胞质量控制与质量保证仍然面临艰巨的工作任务。希望各级领导重视CD4+T淋巴细胞检测的质量控制，特别是室内质控品的购买给与支持，使该项检测工作有质有量的发展，适应我国艾滋病防治的需要。也需要中央财政增加CD4+ PT经费，使得每个有CD4+T检测任务的实验室有机会参加每年仅仅一次的CD4+T能力验证项目，而国际上一般CD4+ PT一年最少进行三次。（性艾中心参比实验室    张辉  肖瑶）