艾滋病抗病毒治疗药物安全性及质量监测会议在北京召开

　　随着越来越多的艾滋病抗病毒治疗原研药的专利期过期，我国的艾滋病抗病毒治疗工作中将逐渐开始使用国产化的抗病毒治疗药物。比如，针对原GSK生产的拉米夫定，目前有安徽贝克、山东潍坊、迪赛诺等国产药厂生产的国产药；原默沙东生产的依非韦伦目前通过技术转让由浙江华海生产供应国产药；针对原GSK生产的双汰芝片目前有安徽贝克生产的国产药双夫定片。艾滋病抗病毒治疗药物的国产化，一方面有利于降低国家免费抗病毒治疗工作的成本，节约大量经费资源，可以让更多的患者得到及时救治，另一方面也有利于国家本土医药企业技术力量的提升和发展。不过，在由进口药转而使用国产药的过程中，国产药品的有效性、安全性和质量问题是政府、临床医生和患者最为关心的问题。生产工艺、药品性状、包装等方面的差异造成患者对于国产药物的接受程度不同，有些患者甚至心存质疑。 

　　为了更好地回答国产药物的有效性、安全性及质量问题，更好地解答患者的疑问，性艾中心治疗与关怀室拟开展艾滋病抗病毒治疗药物安全性及质量监测。为此，性艾中心治疗与关怀室综合考虑患者数量、医护人员技术能力等因素，选择了4家临床医疗机构（分别是北京佑安医院、苏州市第五人民医院、江西省胸科医院、福州市传染病院），于2015年5月29日在北京新北纬饭店召开了抗病毒治疗药物安全性及质量监测研讨会。参会的临床专家共同探讨了抗病毒药物安全性监测的模式，制定了工作流程，确定了监测的方法及内容，包括不良事件报告单及质量问题报告单的具体填写内容及汇总表的汇总方式。接下来性艾中心将与相关的临床机构签署工作委托协议，开展抗病毒药物的安全性主动监测工作。 

　　本次活动是性艾中心首次正式开展抗病毒药物的安全性主动监测的试点工作，希望接下来一年的试点工作可以为今后抗病毒药物的安全性监测工作摸索合适的模式，积累必要的经验。（性艾中心治疗与关怀室   刘霞  赵燕  赵德才）